ZATH'ın tüm ürün yelpazesinin CE onayını aldığını duyurmaktan mutluluk duyuyoruz. Ürünler şunlardır:
1. Steril kalça protezi - Sınıf III
2. Steril/Steril Olmayan Metal Kemik Vidası - Sınıf IIb
3. Steril/Steril Olmayan Omurga İç Sabitleme Sistemi - Sınıf IIb
4. Steril/Steril Olmayan Kilitli Plaka Sistemi - Sınıf IIb
5. Steril/Steril Olmayan Kanüllü Vida - Sınıf IIb
6. Steril/Steril Olmayan İnterbody Füzyon Kafesi - Sınıf IIb
7. Steril/steril olmayan Harici Sabitleme Çerçevesi (pimli) - Sınıf IIb、
CE onayının alınması, ZATH'ın tüm ürün yelpazesinin AB'nin ilgili standart ve düzenlemelerine uygun olduğunu gösterir ve Avrupa pazarına ve dünyanın diğer bölgelerine girişin önünü açar.
Onaylı ürün portföyü, ZATH travma (kilitleme plakası, kemik vidası, kanüllü vida ve dış fiksasyon cihazları), omurga (omurga iç fiksasyon ve füzyon sistemleri) ve eklem protezi (kalça eklemi) sistemlerini içermektedir. Aynı zamanda, eklem ürünlerine ek olarak, ZATH'ın travma ve omurga ürünleri de steril ambalajda sunulmaktadır; bu da hastalar için enfeksiyon oranını düşürmenin yanı sıra, dağıtım ortaklarımızın stok devir hızını da artırmaktadır. Şu anda ZATH, tüm ürün yelpazesi için steril ambalaj sağlayan dünyadaki tek ortopedi üreticisidir.
ZATH'ın tüm ürün yelpazesi için CE sertifikasını tek seferde alması, yalnızca güçlü teknik gücünü ve mükemmel kalitesini temsil etmekle kalmıyor, aynı zamanda uluslararası pazarda daha ileri adımlar atmak için sağlam bir temel oluşturuyor.
ZATH, 10 yılı aşkın süredir devam eden gelişimiyle Avrupa, Asya, Afrika ve Latin Amerika bölgelerinden onlarca ülkeyle iş birliği ilişkileri kurmuştur. Travma ve omurga ürünlerinden eklem protezi ürünlerine kadar tüm ZATH ürünleri, uluslararası ortakları ve dünyanın dört bir yanındaki cerrahlar tarafından büyük beğeni toplamaktadır.
CE onayının alınmasıyla birlikte, ortopedi alanında dünya çapında yeni bir yolculuğa çıkmak için bu fırsatı değerlendireceğiz.
Yayın tarihi: 29 Ağustos 2022